Принять участие в исследованиях
Пройдите небольшой опрос, чтобы стать участником в наших исследованиях. Заполните форму и мы свяжемся с вами.
Стать добровольцем
Пройдите небольшой опрос, чтобы стать добровольцем в наших исследованиях. Заполните форму и мы свяжемся с вами.
От 25 до 200 человек принимает участие в исследовании биоэквивалентности
Участниками исследований биоэквивалентности чаще выступают здоровые добровольцы, но бывают протоколы и с участием пациентов
Это зависит от свойств и токсикологического профиля препарата.
Цель
Исследование позволяет сравнить, как быстро и эффективно фармакологически активные вещества всасываются в кровь, метаболизируются и выводятся из организма после приёма воспроизведённого и референтного препаратов, имеющих схожий состав, аналогичную дозировку и форму выпуска.
Особенности
Препарат принимается/вводится в условиях стационара, где осуществляется круглосуточное наблюдение со стороны медицинского персонала. Это необходимо для обеспечения проведения исследования в контролируемых условиях, когда отсутствуют дополнительные факторы, которые могли бы повлиять на результаты исследования.
Результат
Если воспроизведённый препарат показывает высокое сходство по скорости всасывания и выведения, схожие концентрации в крови по отношению к референтному препарату, т. е. имеет одинаковый фармакокинетический профиль, и при этом схожий профиль безопасности, то делается вывод об их биоэквивалентности.
Как проходят исследования
1
Скрининг
На этапе скрининга врач рассказывает подробно о клиническом исследовании, доброволец/пациент задаёт все интересующие вопросы и подписывает согласие на участие в исследовании. После этого происходит отбор здоровых добровольцев/пациентов в соответствии с критериями включения/невключения протокола клинического исследования. Кандидаты проходят медицинский осмотр, включая инструментальные и лабораторные обследования.
2
Госпитализация и проведение дозинга
3
Отбор биоматериала
4
Исследования биоматериала и клинические наблюдения
5
Оценка результатов
Условия нахождения и распорядок дня:
Приглашение
В случае успешного прохождения скрининга кандидата приглашают на госпитализацию в соответствии с расписанием исследования.
Госпитализация
Доброволец приезжает вечером в стационар Research lab, его регистрируют, проводят осмотр, берут необходимые анализы, после чего его размещают в комфортной палате.
Активная фаза
С самого утра будут проходить осмотры, поставят специальный катетер, возьмут анализы. Затем участник принимает ОДНУ таблетку препарата или ему вводят парентеральный препарат.
Условия
пребывания
пребывания
На время госпитализации организовано специально подобранное питание: ужин в день госпитализации, 4 приёма пищи на следующий день и завтрак перед выпиской,...
Визиты
безопасности
безопасности
В протоколе обычно предусмотрены короткие утренние визиты уже после выписки, на которых доброволец проходит медицинский осмотр, включая инструментальные и лабораторные обследования. Такие визиты по времени занимают около 30 минут.
Следующая
госпитализация
госпитализация
В зависимости от протокола клинического исследования, число госпитализаций может быть от одной до четырех. Между госпитализациями проходит обычно 1–2 недели. Следующая госпитализация проходит по такой же схеме.
В случае успешного прохождения скрининга кандидата приглашают на госпитализацию в соответствии с расписанием исследования.
Даты госпитализаций строго фиксированы и известны заранее. В зависимости от протокола КИ, число госпитализаций может быть от одной до четырех.
Даты госпитализаций строго фиксированы и известны заранее. В зависимости от протокола КИ, число госпитализаций может быть от одной до четырех.
С самого утра будут проходить осмотры, поставят специальный катетер, возьмут анализы. Затем участник принимает ОДНУ таблетку препарата, А или ему вводят парентеральный препарат. Далее в течение дня будут отбирать анализы строго по времени (у каждого будет свой график). Отбор крови через специальный катетер не вызывает какого‑либо дискомфорта. На следующее утро возьмут последний анализ и выпишут (есть протоколы, в которых госпитализация может продолжаться более 36 часов).
На время госпитализации организовано специально подобранное питание: ужин в день госпитализации, 4 приёма пищи на следующий день и завтрак перед выпиской, в случае более длительной госпитализации — количество приёмов пищи будет пропорционально увеличено. Палаты оборудованы кондиционерами, комфортными кроватями, душами, есть большой выбор настольных игр, быстрый Wi-Fi.
Актуальные исследования
Запись закрыта
Исследование биоэквивалентности
Глекапревир+пибрентасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Здоровые мужчины и женщины от 18 лет до 45 лет
Набор с 12 января 2026 г.
Премия 60 000 руб.
Здоровые мужчины и женщины от 18 лет до 45 лет
Набор с 12 января 2026 г.
Премия 60 000 руб.
Запись закрыта
I фаза клинического исследования
Олокизумаб, раствор для подкожного введения
Здоровые мужчины и женщины от 18 лет до 55 лет
Набор с 3 сентября 2025 г.
Премия 95 000 руб.
Здоровые мужчины и женщины от 18 лет до 55 лет
Набор с 3 сентября 2025 г.
Премия 95 000 руб.
Запись закрыта
I фаза клинического исследования
Окрелизумаб, концентрат для приготовления раствора
для инфузий
Пациенты с рассеянным склерозом.
Набор с 14 апреля 2025 г.
для инфузий
Пациенты с рассеянным склерозом.
Набор с 14 апреля 2025 г.
Запись закрыта
III фаза клинического исследования
Омализумаб, раствор для подкожного введения
Пациенты с бронхиальной астмой среднетяжёлого и тяжёлого течения
Набор с 24 июня 2024 г.
Пациенты с бронхиальной астмой среднетяжёлого и тяжёлого течения
Набор с 24 июня 2024 г.
Запись закрыта
III фаза клинического исследования
Пертузумаб, раствор для внутривенного введения (30 мг/мл)
Пациенты с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим,
неоперабельным раком молочной железы.
Набор с 29 июля 2024 г.
Пациенты с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим,
неоперабельным раком молочной железы.
Набор с 29 июля 2024 г.
Запись закрыта
III фаза клинического исследования
Рамуцирумаб, раствор для внутривенного введения (10 мг/мл)
Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Набор с 9 октября 2024 г.
Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Набор с 9 октября 2024 г.