III фаза клинических исследований

Цель

На данном этапе продолжается оценка параметров безопасности нового лекарственного препарата, определяется диапазон терапевтических доз с оценкой эффективности, кратность, длительность курса терапии на больших разнообразных группах пациентов.

Особенности

Препарат принимается/вводится в условиях стационара, где осуществляется круглосуточное наблюдение со стороны медицинского персонала. Проводят, как правило, в виде рандомизированного контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования в сравнении со стандартной терапией или плацебо.

Результат

Успешное завершение III фазы позволяет зарегистрировать препарат и вывести его на рынок.