Участниками II фазы являются только пациенты с соответствующим заболеванием
Цель
На данном этапе продолжается оценка параметров безопасности нового лекарственного препарата, определяется диапазон терапевтических доз с оценкой эффективности, кратность, длительность курса терапии.
Особенности
Препарат принимается/вводится в условиях стационара, где осуществляется круглосуточное наблюдение со стороны медицинского персонала. Проводят, как правило, в виде рандомизированного контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования в сравнении со стандартной терапией или плацебо.
Результат
Итогом II фазы клинических исследований является выбранное показание для III фазы КИ, диапазон дозировок, кратность и длительность введения препарата для изучения в III фазе.
Семаглутид, раствор для подкожного введения Здоровые мужчины и женщины от 18 лет.
Набор с 25 мая 2025 г. Премия 80 000 руб.
Подробнее
Исследование биоэквивалентности
Висмодегиб, капсулы Здоровые мужчины от 18 лет.
Набор с 14 мая 2025 г. Премия 51 724 руб.
Подробнее
I фаза клинического исследования
Окрелизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий Пациенты с рассеянным склерозом.
Набор с 14 апреля 2025 г.
Подробнее
I фаза клинического исследования
Арцерикс, раствор для подкожного и внутривенного введения Здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет
Набор с 24 марта 2025 г. Премия 86 000 руб.
Подробнее
III фаза клинического исследования
Омализумаб, раствор для подкожного введения Пациенты от 18 лет с бронхиальной астмой среднетяжёлого и тяжёлого течения
Набор с 24 июня 2024 г.
Подробнее
III фаза клинического исследования
Пертузумаб, раствор для внутривенного введения (30 мг/мл) Пациенты с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы.
Набор с 29 июля 2024 г.
Подробнее
III фаза клинического исследования
Рамуцирумаб, раствор для внутривенного введения (10 мг/мл) Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода.