Научно-исследовательский медицинский центр Research lab открывает набор пациентов для участия в новом проекте — исследовании препарата RPH-035. Это исследование относится к I фазе, когда основное внимание уделяется оценке безопасности и переносимости препарата у людей.
В рамках нового исследования проводится многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом «Окревус» («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом. Препарат представлен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл.
Исследование одобрено Этическим комитетом и Министерством Здравоохранения РФ
Почему исследование важно?
«Окрелизумаб» — действующее вещество RPH-035 — один из немногих препаратов, который доказал свою эффективность в замедлении прогрессирования рассеянного склероза. Он действует целенаправленно на иммунные клетки, вызывающие воспаление, и помогает сохранить функции организма на более длительный срок.
Исследование I фазы позволяет тщательно изучить, как препарат переносится пациентами при изменённых схемах применения или новых формах выпуска. Это важный этап, чтобы обеспечить ещё большую безопасность и удобство лечения в будущем. Результаты этого исследования помогут улучшить доступность терапии, сделав её ещё более эффективной и адаптированной к реальным потребностям пациентов с рассеянным склерозом.
Кто может принять участие?
К участию приглашаются мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет с диагнозом «Рассеянный склероз». Все участники получают бесплатное медицинское обследование и полный курс препарата на все время исследования.
Как присоединиться?
Если вы хотите принять участие или узнать больше подробностей, пожалуйста, оставьте заявку на нашем сайте https://researchlab.ru/graf-okrelizumab-1faza или свяжитесь с нами. Мы ответим на все ваши вопросы и поможем пройти все этапы комфортно и безопасно.
В рамках нового исследования проводится многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом «Окревус» («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом. Препарат представлен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл.
Исследование одобрено Этическим комитетом и Министерством Здравоохранения РФ
Почему исследование важно?
«Окрелизумаб» — действующее вещество RPH-035 — один из немногих препаратов, который доказал свою эффективность в замедлении прогрессирования рассеянного склероза. Он действует целенаправленно на иммунные клетки, вызывающие воспаление, и помогает сохранить функции организма на более длительный срок.
Исследование I фазы позволяет тщательно изучить, как препарат переносится пациентами при изменённых схемах применения или новых формах выпуска. Это важный этап, чтобы обеспечить ещё большую безопасность и удобство лечения в будущем. Результаты этого исследования помогут улучшить доступность терапии, сделав её ещё более эффективной и адаптированной к реальным потребностям пациентов с рассеянным склерозом.
Кто может принять участие?
К участию приглашаются мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет с диагнозом «Рассеянный склероз». Все участники получают бесплатное медицинское обследование и полный курс препарата на все время исследования.
Как присоединиться?
Если вы хотите принять участие или узнать больше подробностей, пожалуйста, оставьте заявку на нашем сайте https://researchlab.ru/graf-okrelizumab-1faza или свяжитесь с нами. Мы ответим на все ваши вопросы и поможем пройти все этапы комфортно и безопасно.