Политика качества

Система обеспечения качества Research lab распространяется на все виды деятельности центра, и была разработана в соответствии с ключевыми принципами ИСО 9001–2015, Принципами Правил Надлежащей Клинической Практики (GCP) и Надлежащей Лабораторной Практики (GLP).

Ассоциацией по сертификации Система Менеджмента Качества НИМЦ Research lab была сертифицирована на соответствие GCP и GLP, что делает Research lab уникальным центром проведения клинических и неклинических исследований в России.

Система обеспечения качества полностью документирована и структурирована на уровнях Стандартных Операционных Процедур (СОП), Рабочих Инструкций (РИ) и Стандартных Форм (СФ). Список стандартных документов является динамическим перечнем документов, поддерживается и обновляется сотрудниками Отдела Обеспечения Качества.

Отдел Обеспечения качества Research lab сопровождает каждый этап исследования: от создания стандартизированных шаблонов первичной документации по Протоколу до архивации. Качество проведения исследований Research lab достигается строгим выполнением требований протоколов и планов исследований. Для оценки клинической операционной деятельности отдел контроля качества проводит регулярные аудиты в соответствии с планами внутренних аудитов.

В рамках образовательной программы эксперты Research lab проводят тренинги как внешние для врачей-исследователей из других центров, так и внутренние для повышения уровня своих сотрудников.

В Руководстве по качеству Research lab подробно изложены корпоративная политика и цели в области качества, а также описывается структура Компании. Приведены ссылки на соответствующие нормативные документы.