Быть здоровым добровольцем — это реальная помощь в появлении новых и дефицитных препаратов для миллионов людей.

Наша политика качества заключается в достижении высоких стандартов при проведении клинических и лабораторных исследований в соответствии с Хельсинкской декларацией, рекомендациями ICH GCP, применимыми нормативными требованиями.

Политика качества

Система обеспечения качества Research lab распространяется на все виды деятельности центра, и была разработана в соответствии с ключевыми принципами ИСО 9001–2015, Принципами Правил Надлежащей Клинической Практики (GCP) и Надлежащей Лабораторной Практики (GLP).
Система обеспечения качества полностью документирована и структурирована на уровнях Стандартных Операционных Процедур (СОП), Рабочих Инструкций (РИ) и Стандартных Форм (СФ). Список cтандартных документов является динамическим перечнем документов, поддерживается и обновляется сотрудниками Отдела Обеспечения Качества.
Отдел Обеспечения качества Research lab координирует каждый этап исследования: от написания первичной документации по Протоколу, до архивации. Для оценки клинической операционной деятельности отдел контроля качества проводит регулярные аудиты в соответствии с планом внутреннего аудита.

Качество проведения исследований Research lab достигается строгим выполнением требований протоколов и планов исследований. Проводятся регулярные самоинспекции и внутренние аудиты в соответствии с планами-графиками.

В Руководстве по качеству Research lab подробно изложены корпоративная политика и цели в области качества, а также описывается структура Компании. Приведены ссылки на соответствующие нормативные документы.
Актуальные исследования Research lab
III фаза клинического исследования
Пертузумаб, раствор для внутривенного введения (30 мг/мл).
Пациенты с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим,
неоперабельным раком молочной железы.

Набор с 29 июля 2024
III фаза клинического исследования
Рамуцирумаб, раствор для внутривенного введения (10 мг/мл).
Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода.

Набор с 9 октября 2024