Частые вопросы

· Пациент — это человек с подходящим для исследования подтвержденным заболеванием.
· Здоровый доброволец — это человек, который не имеет значимых для исследования заболеваний.

· Поиск здоровых добровольцев;
· Скрининг (отбор добровольцев);
· Дозинг (прием препарата и забор крови);
· Визиты наблюдений (опрос о жалобах и осмотр);
· Телефонный контакт (опрос о жалобах);
· Окончание исследования и оплата.

· Ознакомление с информированным согласием (документ, который содержит полную информацию о предстоящем клиническом исследовании) и его подписание с врачом-исследователем;
· Осмотр врача, измерение роста, веса;
· Забор крови / лабораторные исследования (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С);
· Тесты на алкоголь, на злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами;
· Тест на беременность (для женщин);
Инструментальные исследования (ЭКГ, ЭхоКГ или иные в соответствии с протоколом клинического исследования).

Клинические исследования проводятся на базе медицинских учреждений, осуществляющих медицинскую деятельность в установленном порядке на основании разрешительных документов, выданных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Это могут быть как крупные федеральные медицинские центры, НИИ, многопрофильные больницы, кафедры медицинских университетов, так и городские поликлиники и небольшие частные медицинские центры.
Основным условием для проведения исследований является наличие в центре необходимого оборудования и квалифицированного персонала. Руководитель учреждения (главный врач, директор) несёт ответственность за соблюдение регуляторных требований при проведении исследований.
Наш центр находится по адресу: г. Москва, ул. Анненская, 21 стр. 1.

В случае, когда речь идёт о здоровых добровольцах, их участие в исследовании оплачивается в качестве компенсации за потраченное время и неудобства.

Участие пациентов в клинических исследованиях не оплачивается. Все участники получают обязательное страхование. В некоторых случаях могут быть предусмотрены специальные программы обеспечения пациентов лекарствами или компенсация транспортных расходов для удобства посещения врача и прохождения обследований.

07:00 — ПОДЪЕМ
07:30 — 08:00 — ОСМОТР ВРАЧА — измерение температуры, артериального давления и других показателей
08:00 — 09:00 забор первой пробы крови, постановка венозного катетера
09:00 — 10:00 ПРИЁМ ПРЕПАРАТА
с 09:00 — ОТБОР ПРОБ КРОВИ ПО ГРАФИКУ
13:00 — 14:00 ОБЕД
16:00 — 17.00 ПОЛДНИК
20:00 — 21:00 ОСМОТР ВРАЧА — измерение температуры, артериального давления и других показателей
20:00 -21:00 УЖИН
22:00 ОТБОЙ

Режим может быть изменён в соответствии с требованиями протокола клинического исследования.

Процедура получения информированного согласия лежит в основе соблюдения прав пациентов/добровольцев в ходе клинических исследований. До подписания пациентом формы (листка) информированного согласия не может быть выполнена ни одна процедура исследования.
Информационный листок согласия пациента содержит наиболее значимую информацию о целях, процедурах и продолжительности исследования, исследуемом препарате и другой предусмотренной протоколом терапии, преимуществах, рисках и альтернативных методах лечения, методах сбора и хранения медицинских данных, страховании, о правах и обязанностях пациента в данном исследования, иную информацию, обязательное включение которое в форму информированного согласия пациента предусмотрено действующим законодательством Российской Федерации.
В информированном согласии также содержится контактная информация врача-исследователя, этического комитета и телефон для связи в случае ухудшения самочувствия или развития неотложных состояний.
Пациент имеет право получить информационный листок на руки, внимательно ознакомиться с данным документом, задать врачу все интересующие его вопросы, обсудить полученную информацию с родными и близкими и принять осознанное решение о своём участии или неучастии в клиническом исследовании.
Подписывая форму информированного согласия, пациент подтверждает, что прочитал информационный листок и понял все, что касается исследования, получил ответы на свои вопросы и его согласие на участие является добровольным и осознанным.

УЧАСТНИК ДОЛЖЕН:
· Выполнять все процедуры протокола по графику;
· Соблюдать тишину в отделении;
· Содержать в чистоте палату и отделение;
· Соблюдать правила конкретного ЛПУ, в котором будет проходить исследование.

СТРОГО ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
· Употребление алкоголя, чая, кофе, шоколада, натуральных соков;
· Курение на территории стационара и клиники;
· Самовольный уход из клиники в период проведения исследования.

Для того чтобы стать участником клинического исследования, необходимо связаться с медицинским центром удобным для Вас способом и записаться на скрининг:
-по телефону +7 (966) 16 89 450
-написать на электронную почту join@researchlab.ru
-написать администратору группы в ВК https://vk.com/club217049241

Важно учитывать, что для успешного включения в исследование должно быть соблюдено несколько условий:
· набор пациентов в исследование открыт (временной фактор);
· исследование проводится в медицинском учреждении, доступном пациенту (территориальная удалённость);
· пациент согласен участвовать в исследовании и соблюдать все требования протокола (добровольное информированное согласие);
· пациент соответствует всем критериям включение в исследование и не имеет ни одного критерия невключения.

Даже при соблюдении перечисленных выше условий врач-исследователь может принять решение о нецелесообразности включения пациента в исследование (например, когда ему показаны другие методы лечения или есть опасения в отношении безопасности). Кроме того, организатор исследования или регуляторные органы могут в любой момент остановить набор пациентов или проведение исследования.