Набор добровольцев на исследование биоэквивалентности препарата Кризотиниб, когорта 1

Препарат для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), экспрессирующего киназу анапластической лимфомы (ALK).
Исследование одобрено Министерством Здравоохранения РФ и Этическим комитетом.

Вознаграждение: 69 000 руб. *
Вид исследования: исследование биоэквивалентности
Лекарственная форма: капсулы
Дозировка: 250 мг
Старт исследования: 12, 16 ноября 2026 г.
Окончание исследования: 16 декабря 2026 г.
Госпитализация: 2 по 2 ночи
Кол-во амбулаторных визитов: 4 (+1 телефонный контакт)

✅ Требования к участникам исследования

здоровые МУЖЧИНЫ от 18 до 55 лет, ИМТ 18,5 – 30,0 кг/м2;
здоровые ЖЕНЩИНЫ без сохраненного репродуктивного потенциала** от 18 до 55 лет, ИМТ 18,5 – 30,0 кг/м2.

❌ Противопоказания для участия в исследовании

Перед принятием решения об участии в исследовании ознакомьтесь с противопоказаниями.

Скрининг

12, 16 ноября 2026 г.
• подписание информированного согласия;
• осмотр врача;
• сдача анализов, ЭКГ;
• ФЛГ (сроком не более 9 мес.)

Госпитализация №1
нахождение в стационаре

18 ноября: госпитализация с 17:00 до 21:00
19 ноября: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови.
20 ноября: сдача крови, выписка из стационара с 09:00

Амбулаторный визит
короткий визит утром, точное время определяется дозингом

21 ноября: сдача крови, осмотр врача
22 ноября: сдача крови, анализов, осмотр врача, ЭКГ

Госпитализация №2
нахождение в стационаре

2 декабря: госпитализация с 17:00 до 21:00
3 декабря: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови.
4 декабря: сдача крови, выписка из стационара с 09:00

Амбулаторный визит
короткий визит утром, точное время определяется дозингом

5 декабря: сдача крови, осмотр врача
6 декабря: сдача крови, анализов, осмотр врача, ЭКГ

📞Телефонный контакт

16 декабря (± 1 день)

Прием заявок на скрининг завершен.

Спасибо за проявленный интерес!

*До вычета налога. Оплата производится в течение 7 раб. дней со дня окончания исследования, т.е. после 16 декабря. Желающие могут оформить договор в качестве самозанятого.

**Женщины в постменопаузе — отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев подряд по естественным причинам (не связанным с заболеваниями или медицинскими вмешательствами).
Женщины с документально подтверждённой хирургической стерилизацией — перенесшие двустороннюю овариэктомию (удаление обоих яичников) или гистерэктомию (удаление матки).