Быть здоровым добровольцем — это реальная помощь в появлении новых и дефицитных препаратов для миллионов людей.

Стать участником

Клинические исследования играют важную роль в развитии медицины и улучшении жизни людей.

Противопоказания к участию в исследованиях

Участие в клинических исследованиях требует соответствия ряду медицинских и физиологических критериев. Каждый кандидат проходит тщательную проверку, включающую медицинский осмотр и лабораторные исследования. Настоящая статья предназначена для ознакомления с основными противопоказаниями к участию в исследовательских программах.

Однако окончательное решение о допуске принимает врач в ходе скринингового обследования.

Медицинские противопоказания

Кандидаты не могут принимать участие в исследованиях, если у них в анамнезе присутствуют:

Инфекционные и воспалительные заболевания, включая хронические инфекции (в том числе туберкулез).
Вирусные и бактериальные заболевания, такие как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатиты B и C, сифилис.
Заболевания психики и другие состояния, способные повлиять на способность добровольца следовать протоколу исследования.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая хроническую сердечную недостаточность, неконтролируемую артериальную гипертензию, ишемическую болезнь сердца, нарушения сердечного ритма.
Патологии бронхолегочной, эндокринной и пищеварительной систем, включая заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, почек и крови.

Физиологические ограничения

Участие в исследованиях невозможно при наличии следующих факторов:

Приверженность определенным диетам (вегетарианство, веганство, а также строгие ограничения по соли).
Наличие особого образа жизни (например, работа в ночные смены или интенсивные физические нагрузки).
Беременность, период лактации или необходимость грудного вскармливания в течение исследования.
Трудности при установке венозного катетера (например, из-за кожных заболеваний в местах венепункции).

Тестирование на скрининге

Каждый кандидат проходит ряд тестов, положительный результат которых исключает возможность участия:

Анализ мочи на наличие запрещенных веществ (кокаин, опиаты, марихуана, амфетамины и др.).
Определение содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе.
Анализ крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты B и C.
Тест на беременность у женщин репродуктивного возраста.

Временные противопоказания

Некоторые состояния могут стать временным ограничением. Важно соблюдать установленные временные интервалы:

За 6 месяцев до скрининга не должно быть контактов с больными туберкулезом.
За 3 месяца исключаются хронические или рецидивирующие инфекции, а также регулярное употребление алкоголя (более 10 единиц в неделю).
За 60 дней нельзя сдавать более 450 мл крови или плазмы.
За 30 дней необходимо исключить прием препаратов, влияющих на гемодинамику и функцию печени, а также любые хирургические вмешательства на органах ЖКТ (за исключением аппендэктомии).
За 4 недели необходимо исключить острые инфекции, в том числе болезни дыхательных путей.
За 2 недели запрещен прием любых лекарственных препаратов, витаминов и биологически активных добавок.
За 72 часа до скрининга следует отказаться от алкоголя и продуктов, содержащих грейпфрут, гранат и горький апельсин.

Противопоказания могут варьироваться в зависимости от конкретного исследования, поэтому перед принятием окончательного решения обязательна консультация с врачом на этапе скрининга.