Набор добровольцев на исследование биоэквивалентности препарата «Глекапревир+пибрентасвир», когорта 4

Препарат для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет.
Исследование одобрено Министерством Здравоохранения РФ и Этическим комитетом.

Вознаграждение: 60 000 руб. *
Вид исследования: исследование биоэквивалентности
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Доза: 100 мг+40 мг
Старт исследования: 27 января 2026 г.
Окончание исследования: 14 марта 2026 г.
Госпитализация: 3 по 2 ночи
Кол-во амбулаторных визитов: 7

✅ Требования к участникам исследования

Здоровые МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 45 лет включительно;
Индекс массы тела в пределах 18,5 – 30,0 кг/м2 включительно.

❌ Противопоказания для участия в исследовании

если вы принимали участие в любом клиническом исследовании менее 30 дней назад;
если вы принимали участие клиническом исследовании препарата «Глекапревир+пибрентасвир»;
курение (если выкуриваете более 10 сигарет в день. Выкуривание менее 10 сигарет в день не является противопоказанием).

Скрининг

27 января 2026 г. с 9:00
• подписание информированного согласия;
• осмотр врача;
• сдача анализов, ЭКГ;
• ФЛГ (сроком не более 9 мес.).

Госпитализация №1
нахождение в стационаре

31 января: госпитализация с 17:00 до 21:00
1 февраля: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
2 февраля: сдача крови, выписка из стационара с 09:00

Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача

3 февраля
4 февраля +сдача анализов

Госпитализация №2
нахождение в стационаре

14 февраля: госпитализация с 17:00 до 21:00
15 февраля: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
16 февраля: сдача крови, выписка из стационара с 09:00

Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача

17 февраля
18 февраля +сдача анализов

Госпитализация №3
нахождение в стационаре

28 февраля: госпитализация с 17:00 до 21:00
1 марта: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
2 марта: сдача крови, выписка из стационара с 09:00

Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача

3 марта
4 марта +сдача анализов, ЭКГ

Телефонный контакт

14 марта

Прием заявок на скрининг завершен.

Спасибо за проявленный интерес!