Набор добровольцев на исследование биоэквивалентности препарата «Глекапревир+пибрентасвир», когорта 1

Препарат для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет.
Исследование одобрено Министерством Здравоохранения РФ и Этическим комитетом.
Вознаграждение: 60 000 руб. *
Вид исследования: исследование биоэквивалентности
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Доза: 100 мг+40 мг
Старт исследования: 12 января 2025 г.
Окончание исследования: 26 февраля 2025 г.
Госпитализация: 3 по 2 ночи
Кол-во амбулаторных визитов: 7
✅ Требования к участникам исследования
  • Здоровые МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 45 лет включительно;
  • Индекс массы тела в пределах 18,5 – 30,0 кг/м2 включительно.
❌ Противопоказания для участия в исследовании
  • если вы принимали участие в любом клиническом исследовании менее 30 дней назад;
  • если вы принимали участие клиническом исследовании препарата «Глекапревир+пибрентасвир»;
  • курение (если выкуриваете более 10 сигарет в день. Выкуривание менее 10 сигарет в день не является противопоказанием).
Скрининг
12 января 2025 г. с 9:00
• подписание информированного согласия;
• осмотр врача;
• сдача анализов, ЭКГ;
• ФЛГ (сроком не более 9 мес.).
Госпитализация №1
нахождение в стационаре
15 января: госпитализация с 17:00 до 21:00
16 января: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
17 января: сдача крови, выписка из стационара с 09:00
Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача
18 января
19 января +сдача анализов
Госпитализация №2
нахождение в стационаре
29 января: госпитализация с 17:00 до 21:00
30 января: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
31 января: сдача крови, выписка из стационара с 09:00
Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача
1 февраля
2 февраля +сдача анализов
Госпитализация №3
нахождение в стационаре
12 февраля: госпитализация с 17:00 до 21:00
13 февраля: нахождение в стационаре весь день, прием препарата и сдача крови
14 февраля: сдача крови, выписка из стационара с 09:00
Амбулаторные визиты
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача
15 февраля
16 февраля +сдача анализов, ЭКГ
Телефонный контакт
26 февраля
*До вычета налога. Оплата производится в течение 7 раб. дней со дня окончания исследования, т.е. после 26 февраля.
Желающие могут оформить договор в качестве самозанятого.

Прием заявок на скрининг завершен.

Спасибо за проявленный интерес!