Принципы
Этики в
Клинических Испытаниях

Пациент — это человек с подходящим для исследования подтвержденным заболеванием.

Здоровый доброволец — это человек, который не имеет значимых для исследования заболеваний.

Ознакомление с информированным согласием (документ, который содержит полную информацию о предстоящем клиническом исследовании) и его подписание с врачом-исследователем;

Осмотр врача, измерение роста, веса;

Забор крови / лабораторные исследования (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С);

Тесты на алкоголь, на злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами;

Тест на беременность (для женщин);

Инструментальные исследования (ЭКГ, ЭхоКГ или иные в соответствии с протоколом клинического исследования).

Клинические исследования проводятся на базе медицинских учреждений, осуществляющих медицинскую деятельность в установленном порядке на основании разрешительных документов, выданных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Это могут быть как крупные федеральные медицинские центры, НИИ, многопрофильные больницы, кафедры медицинских университетов, так и городские поликлиники и небольшие частные медицинские центры.

Основным условием для проведения исследований является наличие в центре необходимого оборудования и квалифицированного персонала. Руководитель учреждения (главный врач, директор) несёт ответственность за соблюдение регуляторных требований при проведении исследований.

Наш центр находится по адресу: г. Москва, ул. Анненская, 21 стр. 1.

В случае, когда речь идёт о здоровых добровольцах, их участие в исследовании оплачивается в качестве компенсации за потраченное время и неудобства.

Участие пациентов в клинических исследованиях не оплачивается. Все участники получают обязательное страхование. В некоторых случаях могут быть предусмотрены специальные программы обеспечения пациентов лекарствами или компенсация транспортных расходов для удобства посещения врача и прохождения обследований.

УЧАСТНИК ДОЛЖЕН:
Выполнять все процедуры протокола по графику;
Соблюдать тишину в отделении;
Содержать в чистоте палату и отделение;
Соблюдать правила конкретного ЛПУ, в котором будет проходить исследование.

СТРОГО ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
Употребление алкоголя, чая, кофе, шоколада, натуральных соков;
Курение на территории стационара и клиники;
Самовольный уход из клиники в период проведения исследования.