Перед началом исследования нового препарата, добровольцы и представители медицинского центра заполняют особую форму договора – информированное согласие. Мы попробуем выяснить, что это такое и почему ни одно тестирование не начинается без подписания такого документа.
Кто заинтересован в подписании информированного согласия?
Если коротко, то и сам доброволец, и медицинский центр, заинтересованы в корректном составлении и подписании информированного согласия. С одной стороны, участник исследования имеет право получить полную информацию о применяемых препаратах, в том числе:
· подробные результаты лабораторных тестов;
· предполагаемое влияние на организм;
· возможные риски;
· условия предоставления медицинского страхования на время исследования.
Центр Research Lab предоставляет всю эту информацию в подобных соглашениях, что показывает доверительное отношение и полную открытость для участников исследований. В отличие от привычных договоров, например банковского, который подписывают на месте, информированное согласие можно и даже нужно забрать с собой на подробное изучение. Также допускается ознакомление положений согласия с членами семьи добровольца, его врачом или юристом. То есть сделать все необходимое, чтобы правильно понять и согласиться с положениями документа.
Важным пунктом информированного согласия является предусмотренное в нем положение о досрочном выходе из участия в исследовании. При этом причина такого поступка по большому счету не важна – если доброволец пожелает покинуть группу тестирующих новый препарат, то он должен иметь право это сделать без юридических и финансовых последствий.
Положение о вознаграждении добровольцам.
Еще одним условием заключения договора с Research Lab является предварительно оговоренная сумма денежного вознаграждения. То есть, независимо от конечных результатов самого исследования, доброволец будет иметь право получить весь объем вознаграждения (при условии, что доброволец выполнил все процедуры без нарушений). В клинике Research Lab сумма компенсации составляет от 25 тысяч рублей, хотя сумма может меняться в зависимости от того, что и как будут тестировать в рамках конкретного исследования.
Дополнительно оговариваются условия нахождения в стационаре на время исследования. Для клиники Research Lab эти условия практически неизменны в любых вариантах исследований:
· бесплатное проживание и питание на весь срок выполнения добровольцем своей задачи;
· медицинская страховка;
· бесплатные медицинские манипуляции и забор анализов.
И самое главное – вся информация в подписанном согласии является конфиденциальной и в конечном результате исследований будет полностью обезличенной. Это означает, что о вашем участии в исследовании будут знать только те, кто непосредственно проводит все манипуляции и те, кому вы доверили изучение информированного согласия.