Исследования новых препаратов требуют много усилий со стороны фармацевтических компаний. Одно из направлений работы фармкоманий – это создание аналогов уже существующих препаратов – дженериков. Такой тип исследования называется – исследование биоэквивалентности. Его проводят с привлечением небольшой группы человек, которых называют здоровыми добровольцами или здоровыми пациентами. Участники исследований биоэквивалентности всегда получают финансовое вознаграждение. Мы расскажем, какие требования выдвигаются к ним, и какие возможности имеют все, кто принимает участие в исследованиях центра Research Lab.
Общепринятая формулировка термина «здоровый доброволец» - это человек, у которого нет значимых проблем со здоровьем, таких как:
· хронические заболевания любых органов и систем;
· аллергические реакции в истории болезни;
· зависимости, нарушающие обменные процессы (наркотическая или алкогольная).
В остальном нет никаких ограничений для того, чтобы принять участие в исследованиях за деньги. Даже не обязательно проживать непосредственно в городе проведения тестов, достаточно иметь возможность явиться в клинику в оговоренные сроки.
Какие именно исследования проводят со здоровыми добровольцами?
Существует два вида исследований для здоровых добровольцев. Первое, это исследование новых препаратов (или 1 фаза). Второе, исследование биоэквивалентности (создание аналогов существующих препаратов).
Центр Research Lab в первую очередь заботится о здоровье всех добровольцев, поэтому если вы примете участие в исследованиях биоэквивалентности, вам будет предоставлена медицинская страховка. Кроме того, члены группы испытуемых получат вознаграждение за свой вклад в изучение препаратов. Средний размер оплаты за одно исследование в Research Lab от 25 тысяч рублей.
Как принять участие в клинических исследованиях?
Чтобы попасть в группу по проведению исследований биоэквивалентности, достаточно заполнить простую анкету и пройти опрос. Если у вас нет серьезных отклонений по здоровью, то шансы на одобрение вашей кандидатуры очень высокие. Кроме того, перед началом исследований в Research Lab проводят целый комплекс лабораторных анализов за счет исследовательского центра. Количество и вид таких анализов определяется в зависимости от профиля исследования и все они будут описаны в информированном согласии – документе, который участник тестирования изучает и подписывает непосредственно перед процедурой.
В самом стационаре клиники созданы все условия для комфортного нахождения добровольцев. По большому счету, это не отличается от популярного сейчас check-up состояния здоровья, только платить будете не вы, а вам. Ну и конечно, доброволец исследований биоэквивалентности делает весомый вклад в развитие медицины, поскольку помогает оценить влияние на организм новых или улучшенных препаратов от серьезных заболеваний.