Новости Researchlab

Новые препараты — новые возможности: получены регистрационные удостоверения.

Рады сообщить, что по итогам проведённых клинических исследований в научно-исследовательском медицинском центре Research lab получены регистрационные удостоверения (РУ) на 23 лекарственных препарата:

  • Акситиниб, 5 мг
  • Барицитиниб, 4 мг
  • Валсартан + Сакубитрил, 50 мг
  • Вилдаглиптин + Метформин, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг
  • Гофликицепт, 40 мг/мл
  • Гразопревир + Элбасвир, 100 мг+50 мг
  • Ибрутиниб, 140 мг
  • Кабозатиниб, 60 мг
  • Ленватиниб, 4 мг и 10 мг
  • Линаглиптин, 5 мг
  • Палбоциклиб, 125 мг
  • Пембролизумаб, 25 мг/мл
  • Пертузумаб, 30 мг/мл
  • Рилпивирин, 25 мг
  • Руксолитиниб, 20 мг
  • Саксаглиптин, 5 мг
  • Семаглутид, 1,34 мг/мл
  • Тикагрелор, 90 мг
  • Тофацитиниб, 10 мг
  • Эверолимус, 0.75 мг
  • Эверолимус, 10 мг
  • Элтромбопаг, 50 мг
  • Этравирин, 200 мг

Регистрационное удостоверение — это официальный документ, который подтверждает, что медицинский препарат внесён в Государственный реестр. Это даёт право производить или ввозить препарат на территорию Российской Федерации и использовать его в медицинской практике.

Какова роль исследовательского центра Research lab в этом процессе?
На этапе клинических исследований встречаются два ключевых участника:

  • Спонсор — фармацевтическая компания, которая разрабатывает препарат, финансирует исследования и подаёт документы на государственную регистрацию.
  • Исследовательский центр (например, Research lab) — независимая площадка, где проводятся исследования с участием добровольцев или пациентов.

Центр строго соблюдает международные стандарты и обеспечивает проведение исследования в соответствии с утверждённым протоколом. Все полученные данные передаются спонсору, который использует их для подтверждения безопасности и эффективности препарата.

Таким образом, именно благодаря сотрудничеству с исследовательскими центрами фармкомпании могут вывести новые препараты на рынок. А пациенты — получить доступ к современным и доказанным методам терапии.

Мы гордимся, что являемся частью этого важного процесса и благодарим всех добровольцев и пациентов за участие. Благодаря нашему сотрудничеству медицина становится точнее, безопаснее и эффективнее.