В марте 2025 года руководством центра Research lab было принято решение о проведении оценки системы менеджмента качества на соответствие принципам Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP).
GCP — это международный этический и научный стандарт, регулирующий планирование, проведение, документирование и представление результатов клинических исследований с участием человека.
Для проведения оценки была выбрана ассоциация по сертификации «Русский Регистр» — крупнейшая и международно признанная российская сертификационная и экспертная организация.
С июля по сентябрь 2025 года специалисты «Русского Регистра» провели три аудита: общий аудит системы менеджмента качества и два — в рамках конкретных клинических исследований. Проверка включала анализ документации, стандартных операционных процедур, системы обучения сотрудников, хранения данных, взаимодействия с добровольцами и спонсорами исследований.
Полученный сертификат подтверждает, что исследования в центре планируются, проводятся и документируются в строгом соответствии с принципами Надлежащей клинической практики, утвержденными протоколами и стандартными операционными процедурами. Это гарантирует высокое качество и достоверность получаемых данных.
Сертификат GCP укрепляет имидж научно-исследовательского медицинского центра Research lab и повышает доверие со стороны регуляторных органов, спонсоров и партнеров как в России, так и за рубежом.
GCP — это международный этический и научный стандарт, регулирующий планирование, проведение, документирование и представление результатов клинических исследований с участием человека.
Для проведения оценки была выбрана ассоциация по сертификации «Русский Регистр» — крупнейшая и международно признанная российская сертификационная и экспертная организация.
С июля по сентябрь 2025 года специалисты «Русского Регистра» провели три аудита: общий аудит системы менеджмента качества и два — в рамках конкретных клинических исследований. Проверка включала анализ документации, стандартных операционных процедур, системы обучения сотрудников, хранения данных, взаимодействия с добровольцами и спонсорами исследований.
Полученный сертификат подтверждает, что исследования в центре планируются, проводятся и документируются в строгом соответствии с принципами Надлежащей клинической практики, утвержденными протоколами и стандартными операционными процедурами. Это гарантирует высокое качество и достоверность получаемых данных.
Сертификат GCP укрепляет имидж научно-исследовательского медицинского центра Research lab и повышает доверие со стороны регуляторных органов, спонсоров и партнеров как в России, так и за рубежом.
