Клиническое исследование биоэквивалентности препаратов RB-027 | «Вегови»

Центр клинических исследований Research lab объявляет о начале нового научного проекта — клинического исследования, направленного на изучение биоэквивалентности оригинального препарата «Вегови» (производства компании Novo Nordisk, Дания) и его российского аналога RB-027 от АО «Р-Фарм». Исследование проводится в рамках утвержденного протокола и под контролем этического комитета и Министерства здравоохранения РФ.

О препарате «Вегови» и показаниях к его применению
«Вегови» — это торговое название «Семаглутида», современного лекарственного средства, применяемого для контроля массы тела у взрослых с избыточным весом или ожирением. Препарат используется в рамках комплексной терапии, включающей изменение образа жизни, и особенно показан пациентам с сопутствующими заболеваниями, такими как артериальная гипертензия, дислипидемия и предиабет.

«Семаглутид» относится к группе агонистов рецепторов ГПП-1 и оказывает влияние на аппетит, замедляет опорожнение желудка и способствует снижению массы тела. Благодаря высокой эффективности и хорошей переносимости, «Вегови» получил широкое распространение в международной медицинской практике.

Цель исследования
Исследование, проводимое в Research lab, направлено на установление биоэквивалентности двух лекарственных форм «Семаглутида»: оригинального («Вегови») и отечественного (RB-027). Биоэквивалентность означает, что оба препарата при одинаковой дозировке обеспечивают схожие показатели всасывания, распределения и действия в организме.

Участниками исследования являются здоровые добровольцы, которые получают препарат в рамках однократного подкожного введения. Добровольцы разделены на две подгруппы: одна получает дозу 0,25 мг, вторая — 2,4 мг.

Почему исследование важно?
Исследования биоэквивалентности имеют важное значение для общества. Они позволяют верифицировать, что дженерики (препараты с тем же действующим веществом, но произведенные другими компаниями) действительно равнозначны оригиналам по эффективности и безопасности. Это открывает путь к регистрации более доступных аналогов, что в перспективе расширяет возможности лечения для широкой категории пациентов, снижает нагрузку на систему здравоохранения и способствует развитию отечественной фармацевтики.

В Research lab исследования проходят в соответствии с международными стандартами качества, в условиях строгого медицинского контроля и с соблюдением всех прав участников. Мы уверены, что результаты этого проекта будут способствовать повышению доступности эффективных препаратов для борьбы с ожирением — одним из наиболее актуальных вызовов современной медицины.