Каждое лекарство, перед тем как появится на полках аптек, должно пройти серию клинических исследований. Часть из них проходит в виде разноуровневых тестирований с привлечением сначала добровольцев, а затем и людей, для которых разработали препарат (больных пациентов). При этом часто возникает вопрос о безопасности для всех групп участников исследований. Попробуем развеять часть мифов касательно опасности проведения клинических исследований на добровольцах.
Миф 1: все клинические исследования небезопасны
Во-первых, нужно начать с того, что перед тем, как тестируемый препарат начнут давать людям, он проходит через ряд исследований в течение нескольких месяцев или даже лет. Потенциально новое лекарство испытывают в пробирке, на моделях живых организмов, на животных и уже затем на первой группе добровольцев. К моменту исследования лекарственных препаратов на людях, у медиков собрано достаточно информации о побочных эффектах и все возможные риски уже учтены.
При исследовании препарата на добровольцах происходит однократный приём препарата, поэтому вероятность появления побочного эффекта крайне мала, так как побочный эффект характерен при длительном приёме лекарства.
Миф 2: пациенты и добровольцы – всего лишь подопытные
Термин «подопытный» абсолютно не подходит в контексте разговора про клинические исследования, потому что ВСЕ медицинские центры, в том числе и Research Lab, ставят жизнь и здоровье всех участников исследований на первое место.
Все кандидаты в добровольцы проходят комплексное лабораторное исследование, медицинский осмотр, медицинский опроса с заполнением анкеты, которую заполняют все добровольцы. Медперсонал внимательно следит за состоянием людей в стационаре. После проведения всех основных процедур исследований, сотрудники исследовательского центра в течение некоторого времени подробно опрашивают всех участников об их состоянии здоровья. В центре Research Lab придерживаются такого же подхода – безопасность и здоровье добровольцев превыше всего, поэтому вы можете рассчитывать на полную поддержку со стороны медперсонала.
Миф 3: участники тестирования юридически не защищены
Клинические исследования – это одна из самых юридически защищённых сфер. О правах участников всё прописано как на национальном уровне (внутри страны), так и на мировом (Хельсинская декларация, стандарт ICH GCP, ФЗ-61…)
Во всех них подчеркивается главный приоритет любой фазы клинических исследований препаратов – максимальная защита интересов добровольцев и полная их поддержка в случае возникновения спорных ситуаций.
Центр Research Lab предлагает всем участникам тестирования лекарственных препаратов дополнительный стимул для участия в медицинских исследованиях. В частности, здоровые добровольцы получают вознаграждение в размере от 25 тысяч рублей, а пациенты могут бесплатно получить полный курс лечения тех патологий, с которыми должны справиться перспективные медикаменты.