Клиническое исследование I фазы препарата «Арцерикс» (RPH-104)

2024-12-02 11:53

Научно-исследовательский медицинский центр Research Lab запускает новое клиническое исследование для изучения лекарственного препарата «Арцерикс» (RPH-104), разработанного для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Приглашаем добровольцев принять участие сравнительном исследовании I фазы перспективного препарата.

Дата инициации: 28.11.2024 г.
Идентификационный номер протокола исследования: CL04018366
Номер разрешения Министерства Здравоохранения: № 505 от 28 октября 2024 г.

Наименование протокола

Одноцентровое, рандомизированное, когортное, простое слепое сравнительное исследование.

Цель исследования

Оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата RPH-104 в дозировке 40 мг/мл и 80 мг/мл для использования в дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам.

Нозология

Препарат «Арцерикс» предназначен для лечения различных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, включая:

Идиопатический рецидивирующий перикардит — воспалительное заболевание оболочки сердца, сопровождающееся болями и повторяющимися приступами воспаления.
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка) — генетически обусловленное заболевание, характеризующееся периодическими эпизодами лихорадки и воспаления.
Подагра и подагрический артрит — воспалительные состояния, связанные с накоплением мочевой кислоты в суставах, что приводит к сильным болям и отечности.

Эти патологии связаны с избыточной активацией воспалительных путей в организме. Препарат RPH-104 — это белок, который подавляет действие цитокина интерлейкина-1β (ИЛ-1). Этот цитокин запускает воспаление в организме, и его нейтрализация помогает контролировать воспалительный процесс.

Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Прозрачный раствор для подкожного и внутривенного введения в дозировках 40 мг/мл и 80 мг для использования в дозах 80 мг/ 160 мг /320 мг.

Почему исследование важно для общества

Результаты исследования помогут в разработке улучшенных методик лечения хронических воспалительных заболеваний, с которыми сталкиваются тысячи пациентов. Подтверждение безопасности и эффективности новой формы дозировки препарата «Арцерикс» может сделать лечение более доступным и комфортным, поддерживая здоровье и качество жизни людей с тяжелыми воспалительными заболеваниями. Применение новых методов контроля дозировки и введения также делает терапию более безопасной, что значительно повышает доверие к современным методам лечения.

Участие добровольцев крайне важно для проведения всех этапов тестирования и получения точных данных. Присоединяйтесь к Research Lab и станьте частью значимого вклада в развитие современной медицины!