Клиническое исследование биоэквивалентности препаратов DT-VASA | «Юперио»

В научно-исследовательском медицинском центре Research lab стартовало клиническое исследование биоэквивалентности препаратов DT-VASA (АО «Р-Фарм», Россия) и референтным «Юперио» (Novartis Overseas Investments AG, Швейцария). Исследование одобрено Министерством Здравоохранения РФ.

Действующее вещество обоих препаратов «Валсартан+сакубитрил» применяется при лечении хронической сердечной недостаточности и эссенциальной гипертензии. При сердечной недостаточности сердце не справляется с перекачиванием крови в объёме, необходимом организму, а при гипертензии артериальное давление устойчиво повышено. Эти заболевания существенно снижают качество жизни пациентов. Без своевременной терапии они могут прогрессировать и приводить к тяжелым осложнениям, включая госпитализации и повышенный риск сердечно-сосудистой смертности.

Исследования биоэквивалентности позволяют подтвердить, что воспроизведенный препарат обладает сопоставимыми характеристиками эффективности и безопасности по отношению к оригинальному лекарственному средству. Для терапии хронических заболеваний это особенно важно, поскольку пациенты принимают препараты длительное время и нуждаются в стабильном и предсказуемом результате лечения.

Проведение исследований биоэквивалентности препарата DT-VASA способствует расширению доступности современной терапии для пациентов и развитию отечественного производства лекарственных средств с подтвержденным качеством.