Объявляем о старте исследования III фазы препарата «Этанерцепт» в научно-исследовательском медицинском центре Research lab. Это современное биологическое средство, которое уже доказало свою эффективность в борьбе с ревматическими заболеваниями, такими как псориаз, ревматоидный артрит, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.
Дата инициации: 27 декабря 2024 г.
Идентификационный номер протокола исследования: CL041010360
Номер разрешения Министерства Здравоохранения: РКИ № 438 от 2 октября 2024 г.
Наименование протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Этанерцепт» (АО «Р-Фарм», Россия) и «Энбрел» («Пфайзер Инк», США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Цель исследования
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммунный ответ препаратов «Этанерцепт» (АО «Р-Фарм», Россия) и «Энбрел» (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Раствор для подкожного введения. Дозировка составляет 50 мг, вводимые один раз в неделю.
Нозология
Препарат эффективен при таких заболеваниях, как:
Почему исследование важно для общества
Исследование III фазы «Этанерцепта» важно для подтверждения его эффективности и безопасности на больших группах пациентов с псориазом. Этот этап позволяет определить оптимальные дозировки, выявить возможные побочные эффекты и оценить, насколько препарат улучшает качество жизни. Результаты III фазы служат основой для регистрации препарата и его применения в клинической практике, обеспечивая пациентам доступ к современному и эффективному лечению.
Идентификационный номер протокола исследования: CL041010360
Номер разрешения Министерства Здравоохранения: РКИ № 438 от 2 октября 2024 г.
Наименование протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Этанерцепт» (АО «Р-Фарм», Россия) и «Энбрел» («Пфайзер Инк», США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Цель исследования
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммунный ответ препаратов «Этанерцепт» (АО «Р-Фарм», Россия) и «Энбрел» (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Раствор для подкожного введения. Дозировка составляет 50 мг, вводимые один раз в неделю.
Нозология
Препарат эффективен при таких заболеваниях, как:
- Псориаз обыкновенный (бляшечный): применяется для снижения воспаления и уменьшения кожных высыпаний. «Этанерцепт» помогает устранить бляшки, уменьшает шелушение и зуд, а также предотвращает обострения заболевания.
- Псориатический артрит: снижает воспаление суставов, предотвращает их повреждение и улучшает качество жизни пациентов.
- Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: способствует снятию боли и улучшению подвижности.
Почему исследование важно для общества
Исследование III фазы «Этанерцепта» важно для подтверждения его эффективности и безопасности на больших группах пациентов с псориазом. Этот этап позволяет определить оптимальные дозировки, выявить возможные побочные эффекты и оценить, насколько препарат улучшает качество жизни. Результаты III фазы служат основой для регистрации препарата и его применения в клинической практике, обеспечивая пациентам доступ к современному и эффективному лечению.