Быть здоровым добровольцем — это реальная помощь в появлении новых и дефицитных препаратов для миллионов людей.

Набор добровольцев на исследование биоэквивалентности препарата «Абемациклиб», 5 когорта

«Абемациклиб», 5 когорта
Препарат для лечения рака молочной железы типа HR+/HER2-.
Исследование одобрено Министерством Здравоохранения РФ и Этическим комитетом.
Вознаграждение: 46 000 руб. *
Вид исследования: определение биоэквивалентности
Дозировка: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг)
Старт исследования: 24 февраля 2025 г.
Окончание исследования: 4 апреля 2025 г.
Госпитализация: 2 по 2 ночи
Кол-во амбулаторных визитов: 5
✅ Требования к участникам исследования
  • здоровые ЖЕНЩИНЫ в постменопаузе (от 18 до 60 лет включительно);
  • ИМТ в пределах от 18,5 до 30 кг/м2;
  • отсутствие репродуктивного потенциала: постменопауза (отсутствие менструаций в течение, как минимум, в течение 12 мес. без медицинских причин) и/или документально подтвержденная хирургическая стерилизация (двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия).**
❌ Противопоказания для участия в исследовании
  • если вы принимали участие в любом клиническом исследовании менее 30 дней назад;
  • если вы принимали участие в исследовании «Абемациклиб»;
  • наличие гистерэктомии или овариэктомия по причине онкологии в анамнезе;
  • курение (допустим отказ от курения на весь период исследования).
График исследования
Скрининг
24 и 25 февраля 2025 г. с 9:00
• подписание информированного согласия;
• осмотр врача;
• сдача анализов, ЭКГ;
• ФЛГ (сроком не более 9 мес.)
Госпитализация 1-го периода
нахождение в стационаре
28 февраля: госпитализация с 17:00 до 21:00
1 марта: нахождение в стационаре весь день: прием препарата и сдача крови
2 марта: сдача крови, выписка из стационара с 09:00
Амбулаторные визиты 1-го периода
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача
3 марта
4 марта +сдача анализов
Госпитализация 2-го периода
нахождение в стационаре
14 марта: госпитализация с 17:00 до 21:00
15 марта: нахождение в стационаре весь день: прием препарата, сдача крови и анализов
16 марта: сдача крови, выписка из стационара с 09:00
Амбулаторные визиты 2-го периода
короткие визиты утром, включающие забор крови и осмотр врача
17 марта
18 марта +сдача анализов
29 марта +сдача анализов
📞Телефонный контакт
4 апреля (± 1 день)
Как записаться
Для начала ознакомьтесь с противопоказаниями к участию. Если состояние вашего здоровья не подходит ни под один из пунктов, отправляйте заявку через кнопку «Заполнить анкету» и ожидайте ответа администратора. В случае, если ответ по вашей заявке будет отрицательным, мы вас уведомим.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом на скрининге.
Предложение не является публичной офертой.
*До вычета налогов. Оплата производится в течение 7 раб. дней со дня окончания исследования, т.е. после 4 апреля.
Желающие могут оформить договор в качестве самозанятого.

** Двусторонняя овариэктомия — удаление обоих яичников; гистерэктомия — удаление матки.